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中国教育报讯（记者焦以璇）近日，国家药监局批准全球首款侵入式脑机接口医疗器械上市，标志着国际首个侵入式脑机接口医疗器械进入临床应用阶段。大脑发出的行动指令，无法通过脊髓传递到手臂和手部，这是颈段脊髓损伤、高...

纵览客户端讯（河北日报记者马彦铭）近日，北京市药监局、天津市药监局、河北省药监局联合印发《京津冀医疗器械临床试验监督检查办法（试行）》和《京津冀医疗器械临床试验机构分级监督管理规定（试行）》，自今年3月1日起施...

近日，国家药监局、国家卫生健康委、国家医保局联合发布《关于做好后续品种实施医疗器械唯一标识工作的公告》（以下简称《后续品种实施公告》），国家药监局发布《关于特定情形实施医疗器械唯一标识有关事项的公告》（以下...

3月23日，记者从陕西省药监局获悉：西安市日前出台《医疗器械经营质量管理体系文件指南》，以系统化标准规范医疗器械经营全流程管理，标志着西安市医疗器械经营质量管理全面进入“标准化时代”，为行业高质量发展提供权威...

长期以来，医学影像诊断领域深陷“高成本、低效率、精准度受限”的三重桎梏，成为制约医疗资源普惠与诊疗质量提升的核心瓶颈。高昂的研发成本、漫长的落地周期、繁琐的人工流程，不仅让医疗机构负重前行，更难以满足基层...